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Approvato Il Viagra Al Femminile, In Arrivo La Pillola 'rosa'


20 agosto 2015 ore 00:41   di oneshot  
Categoria Moda Salute e Bellezza  -  Letto da 478 persone  -  Visualizzazioni: 764

Il primo farmaco per il trattamento del basso desiderio sessuale nelle donne ha ottenuto l'approvazione da FDA americana, ma con un avvertimento su un effetto collaterale pericoloso, potrebbe provocare pressione bassa , soprattutto se assunto con alcool.

La Food and Drug Administration ha detto che la pillola rosa, può essere venduta con il marchio Addyi e sarà disponibile solo attraverso la certificazione e formazione specifica degli operatori sanitari e le farmacie a causa dei suoi problemi di sicurezza.


Addyi, il cui nome chimico è flibanserin, è stato progettato per le donne in premenopausa la cui mancanza di desiderio sessuale provoca angoscia. La condizione è formalmente conosciuta come desiderio sessuale ipoattivo, o HSDD. Il farmaco deve essere preso quotidianamente.

Addyi è stata soprannominata la "Viagra femminile", anche se non funziona come la pillola di Viagra di Pfizer Inc per gli uomini che nel 1998 divenne il primo farmaco approvato per la disfunzione erettile.

"Questo è il più grande passo avanti nel campo della salute sessuale delle donne dopo l'avvento della 'pillola'" per la contraccezione, The National Consumers League ha detto in una dichiarazione. "E' valida e legittima la sessualità femminile ed è una componente importante della salute".

Ma Public Citizen, un gruppo di controllo di consumo che ha testimoniato contro il farmaco, all'inizio di quest'anno, ha previsto che Addyi sarà ritirato dal mercato nel giro di pochi anni a causa di "gravi pericoli per le donne e poco beneficio".
A differenza del Viagra, che colpisce il flusso di sangue ai genitali, Addyi ha lo scopo di attivare gli impulsi sessuali nel cervello. E 'simile ad una classe di altri farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o SSRI, che comprendono gli antidepressivi come il Prozac. Ma quegli antidepressivi, che alzano i livelli del neurotrasmettitore serotonina, sono noti per abbassare la libido, mentre Addyi tocca solo alcuni recettori cellulari della serotonina.

Le donne che hanno preso Addyi in uno studio clinico hanno avuto un incremento di circa un evento sessualmente soddisfacente al mese rispetto a quelli trattati con placebo. I sostenitori affermano che questo aumento è significativo. I critici dicono che il poco beneficio è controbilanciato dai rischi del farmaco.

Approvato Il Viagra Al Femminile, In Arrivo La Pillola 'rosa'

EFFETTI COLLATERALI GRAVI

Addyi sarà disponibile con un notevole "boxed warning" per gli effetti collaterali, tra cui tra le persone con insufficienza epatica o che assumono Addyi con alcool o con farmaci noti come inibitori del CYP3A4 .

Originariamente sviluppato dalla tedesca Boehringer Ingelheim sotto il suo nome chimico flibanserin, inizialmente respinta dalla FDA nel 2010 dopo un gruppo consultivo che ha dichiarato che i benefici non superano i rischi. La Sprout ha acquisito il farmaco, ha condotto ulteriori studi e ripresentato la candidatura all' FDA. Nel 2013, la FDA L'ha respinto di nuovo.

Il rifiuto ha scatenato una campagna da parte di Sprout, aiutata da alcuni gruppi di donne che accusavano la FDA di pregiudizi di genere, perché in passato aveva approvato il Viagra per gli uomini un' accusa che l' FDA ha respinto con forza.

La FDA ha approvato Addyi nonostante un rapporto difficile negli ultimi anni con i fondatori di Sprout.

L'amministratore delegato di Sprout, Cindy Whitehead, ha co-fondato la società con il marito Robert Whitehead nel 2011 dopo aver venduto un altra piccola casa farmaceutica che aveva fondato in precedenza chiamata Slate farmaceutici.

Slate ha anche commercializzato un pellet di testosterone impiantabile per gli uomini con bassi livelli di ormone sessuale maschile, chiamato Testopel.

In una lettera di avvertimento della FDA, emessa il 24 marzo 2010, l' FDA ha detto alla Slate che aveva impropriamente dedotto sul suo sito web che Testopel potrebbe aiutare i pazienti con depressione, disfunzione erettile, il diabete e HIV.

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